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    新宇药业股份有限公司

    公司地址:安徽省宿州市经济开发区

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    盐酸克林霉素(原料药)

    质量标准:CHP/USP/EP

    注册商标:皖北

    规 格:20公斤/纸板桶

    销售电话: 0557-3621963   联系人:郭飞(13805578207)  网上销售:seco@xinyupharm.cn

    本品可用于制作注射液、胶囊、软膏、凝胶、搽剂等多种剂型,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的下列各种感染性疾病,如:扁桃体炎、化脓性中耳炎、急慢性支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、口腔感染、骨髓炎等及妇科手术后感染等。

    【通用名称】盐酸克林霉素
    【英文名称】Clindamycin Hydrochloride
    【汉语拼音】Yansuan Kelinmeisu
    【化学名称】6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 
    【结构式】
     
    【分子式】C18H33ClN2O5S·HCl
    【分子量】461.44
    【性状】 白色结晶性粉末.
    【抗菌作用及应用】本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等??捎糜谥谱髯⑸湟?、胶囊、软膏、凝胶、搽剂等多种剂型,适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的下列各种感染性疾病,如:扁桃体炎、化脓性中耳炎、急慢性支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、口腔感染、骨髓炎等及妇科手术后感染等。
    【包装】20公斤/纸板桶

    主要项目质量标准

    项目 USP标准 EP标准 CHP标准
    含量 ≥758μg/mg
    (以克林霉素计)
    84.0%-93.0%(C18H33ClN2O5S)
    含量(以无水物计) 
    ≥83.0%(C18H33ClN2O5S)(以克林霉素计)
    有关物质  有关物质:
     克林霉素B≤2.0%
     7-差向克林霉素≤4.0%
     其他单个杂质 ≤1.0%
     总杂≤6.0%
    有关物质:
    杂质B≤2.0%
     杂质C≤4.0%
    其他单个杂质 ≤1%
    总杂≤6.0%
    有关物质:
    林可霉素≤1.0%;
    克林霉素B≤2.0%
    7-差向克林霉素≤1.5%
    其他单个杂质 ≤0.5%
    总杂≤6.0%

    公司地址:安徽省宿州市经济开发区金泰五路158号  邮编:234000  联系电话:0557-3622083  营销热线:0557-3621963  传真:0557-3622061

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